在新冠疫情全球蔓延的嚴(yán)峻背景下,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)肩負(fù)著保障國(guó)內(nèi)供應(yīng)與開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的雙重使命。面對(duì)復(fù)雜的國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則、質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及跨國(guó)供應(yīng)鏈管理等挑戰(zhàn),專業(yè)的企業(yè)管理咨詢服務(wù)顯得尤為重要。行業(yè)協(xié)會(huì)作為連接政府與企業(yè)的橋梁,在疫情期間不僅沒(méi)有缺席,反而以更積極的姿態(tài),一如既往地為會(huì)員企業(yè)提供精準(zhǔn)、高效、不間斷的咨詢服務(wù),成為推動(dòng)我省藥品走向國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵支撐力量。
一、 堅(jiān)守服務(wù)陣地,咨詢“不斷線”
疫情打亂了正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)節(jié)奏,但協(xié)會(huì)的服務(wù)始終在線。通過(guò)迅速將線下服務(wù)轉(zhuǎn)為線上,利用視頻會(huì)議、在線培訓(xùn)、實(shí)時(shí)通訊工具等手段,協(xié)會(huì)確保了政策解讀、法規(guī)更新、技術(shù)答疑等核心咨詢服務(wù)的連續(xù)性與及時(shí)性。針對(duì)疫情期間國(guó)際物流、出口認(rèn)證延期、海外市場(chǎng)動(dòng)態(tài)變化等新問(wèn)題,協(xié)會(huì)組織專家團(tuán)隊(duì)快速響應(yīng),為企業(yè)提供定制化的解決方案,幫助企業(yè)穩(wěn)住陣腳,化解燃眉之急。
二、 聚焦國(guó)際準(zhǔn)入,破解“出海”難題
支持藥品走向國(guó)際市場(chǎng),核心在于破除技術(shù)壁壘與法規(guī)壁壘。協(xié)會(huì)深入調(diào)研企業(yè)需求,重點(diǎn)圍繞歐盟GMP、美國(guó)FDA cGMP、WHO預(yù)認(rèn)證等國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系,組織專題培訓(xùn)和一對(duì)一輔導(dǎo)。協(xié)助企業(yè)完善從研發(fā)、生產(chǎn)到流通的全鏈條質(zhì)量管理文件,模擬應(yīng)對(duì)國(guó)際檢查,顯著提升了企業(yè)應(yīng)對(duì)國(guó)際認(rèn)證的能力和信心。密切關(guān)注全球疫情相關(guān)藥品、器械的應(yīng)急使用授權(quán)(EUA)等特殊政策窗口,指導(dǎo)企業(yè)抓住機(jī)遇,合規(guī)高效地完成產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)與申報(bào)。
三、 深化管理咨詢,賦能企業(yè)內(nèi)核
企業(yè)管理水平的提升是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的基石。協(xié)會(huì)提供的管理咨詢服務(wù)超越單一的法規(guī)合規(guī)層面,延伸至戰(zhàn)略規(guī)劃、供應(yīng)鏈優(yōu)化、風(fēng)險(xiǎn)管控、國(guó)際化人才培養(yǎng)等更深層次。通過(guò)引入先進(jìn)的管理理念與工具,幫助企業(yè)構(gòu)建更加穩(wěn)健、靈活、高效的管理體系,增強(qiáng)其抵御全球性風(fēng)險(xiǎn)的能力。特別是在供應(yīng)鏈管理方面,協(xié)助企業(yè)評(píng)估和優(yōu)化國(guó)際供應(yīng)鏈布局,建立多元化的供應(yīng)渠道,以應(yīng)對(duì)疫情帶來(lái)的斷供風(fēng)險(xiǎn)。
四、 搭建資源平臺(tái),凝聚協(xié)同合力
協(xié)會(huì)充分發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì),整合國(guó)內(nèi)外專家、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、海外合作伙伴、金融法律服務(wù)機(jī)構(gòu)等資源,為企業(yè)搭建一站式的國(guó)際化支持網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)舉辦線上國(guó)際對(duì)接會(huì)、市場(chǎng)信息分享會(huì)等活動(dòng),幫助企業(yè)直接觸達(dá)潛在的國(guó)際客戶與合作伙伴,拓寬市場(chǎng)渠道。積極向政府相關(guān)部門反映行業(yè)共性問(wèn)題,推動(dòng)出臺(tái)更具針對(duì)性的扶持政策,營(yíng)造更加有利的藥品出口政策環(huán)境。
疫情是一次壓力測(cè)試,也是一次轉(zhuǎn)型升級(jí)的契機(jī)。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)的征程,離不開(kāi)內(nèi)在質(zhì)量的過(guò)硬,也離不開(kāi)外部專業(yè)力量的支持。行業(yè)協(xié)會(huì)以持之以恒的專業(yè)服務(wù)和前瞻性的戰(zhàn)略指導(dǎo),與企業(yè)并肩作戰(zhàn),不僅助力企業(yè)在風(fēng)雨中穩(wěn)健前行,更推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈的高端邁進(jìn),為全球抗疫貢獻(xiàn)“中國(guó)力量”,為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入持久動(dòng)力。協(xié)會(huì)將繼續(xù)深化咨詢服務(wù),創(chuàng)新服務(wù)模式,陪伴并助力更多企業(yè)成功揚(yáng)帆遠(yuǎn)航,閃耀于世界舞臺(tái)。